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回顾性研究为啥也要申请伦理审查?

信息来源: 日期: 2023-12-20浏览:

大家在投稿的时候都会注意到稿约中有Ethics approval/Research ethics and patient consent这样的说明。期刊普遍要求作者在临床研究的稿件中,要写明审核该研究的伦理委员会名称,以及通过审核的伦理审批号。目前由于国内对于伦理审查这一方面的管理还不是很严格,导致很多临床医生认为伦理审查可有可无,结果最后投稿的时候碰壁,只能向伦理委员会补申请。原则上来说,这样的伦理审批是得不到期刊或出版社的认可。涉及人的生物医学研究工作都需要在研究开展前进行伦理审查,只有审查通过了,才能开展研究。

课题只是收集一些病人数据,做了个回顾性研究,为什么也要伦理审批?

首先,需要了解什么样的研究需要进行伦理审查。《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定,需要进行伦理申请的医学研究情形之一是:采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。总结起来就是:只要研究涉及到“人”,就要进行伦审查,包括未对患者进行干预的回顾性研究和个案报道。