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我院临床试验伦理委员会组织参加“药物及医疗器械临床试验伦理审查与能力建设”培训

信息来源: 日期: 2023-12-20浏览:

根据省内多家医院对伦理审查培训的需求,723日,南京医科大学临床试验联盟举办了“药物及医疗器械临床试验伦理审查与能力建设”线上培训班。我院伦理委员会全体成员参加了此次培训。

在上午的培训中,江苏省中医院蒋萌主任、东南大学附属中大医院王慧萍主任以及南京医科大学第一附属医院张馥敏主任分别对临床试验伦理审查的科学性、审查流程及审查要点进行了详细讲解。下午的培训中,南京医科大学第二附属医院张会杰主任、南京医科大学附属逸夫医院苏钰文主任分别就“知情同意书”和“安全性事件”的伦理审查进行授课,同时结合大量典型案例,带领参加培训的人员深入学习了知情同意和安全性报告的要求等内容。南京医科大学附属苏州医院周蓦主任对新版《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》进行了全面解读。

培训结束后,我院全体伦理委员会成员参加并通过了考试,获得了培训证书。未来,我院伦理委员会将通过开展多种形式的培训,帮助委员在试验工作中不断学习和积累经验,以提升我院的临床试验伦理审查水平,为推进我院药物和医疗器械临床试验工作的高质量发展奠定基础。